RETA FINAL PARA AUTORIZAÇÃO

Anvisa certifica laboratório chinês que desenvolveu a vacina CoronaVac

Por Marcelo - Em 22/12/2020 às 10:31 AM

A Sinovac, fábrica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra o novo coronavírus, em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo, recebeu a certificação de boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para garantir a produção da vacina no Brasil. E esta informação interessa aos cearenses, uma vez que o governador Camilo Santana já manteve reunião com o prefeito de São Paulo, João Dória, para adquirir a vacina que deverá ser produzida pelo Butantan.

Vacina do laboratório Sinovac está na fase final de autorização                      Foto: Divulgação

A resolução foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União, tem validade de dois anos e diz respeito à linha de produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) – matéria-prima para a produção do imunizante e de produtos estéreis usados na formulação.

“A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual pedido de autorização”, ressaltou a agência, em nota divulgada na noite desta segunda-feira (21). O pedido de registro, no entanto, depende da divulgação de resultados sobre a eficácia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanhã (23), segundo a Anvisa.

A certificação da farmacêutica chinesa foi dada cerca de dez dias antes do prazo previsto inicialmente. Para conceder o documento, uma equipe de técnicos da agência foi a Pequim, fazer inspeção em uma fábrica da Sinovac a fim de avaliar a qualidade da linha de produção. Após a visita foi encaminhado um relatório à Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclusões.

Oxford

Na mesma viagem à China, os técnicos da Anvisa também inspecionaram a fábrica que produzirá a matéria-prima que será enviada ao Brasil para a produção da vacina de Oxford/AstraZeneca, pela Fundação Oswaldo Cruz. Nesse caso, a certificação deve sair até o início de janeiro, segundo a agência. (Com Agência Brasil)

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